Artigo no Journal of Pediatric Urology
Novo dispositivo para esvaziamento intermitente da bexiga em crianças e adolescentes do sexo feminino: um estudo piloto
O dispositivo com o poder de revolucionar o tratamento da incontinência e retenção urinária feminina e proporcionar independência às pacientes.
O Vilar Cath é um dispositivo com a capacidade de interromper o ciclo de vazamentos, doenças e dependência gerado pela incontinência e retenção urinária feminina. O cateter tem uma tecnologia exclusiva de vedação facilmente manipulável para dar às pacientes o completo controle sobre o ato de urinar. Substitui o desgastante tratamento com o Cateterismo Intermitente Limpo (CIL) e reduz ou até elimina o uso de fraldas.
Fabricado com silicone grau médico, é hipoalergênico, versátil, maleável e resistente a calor, água e à ação de oxidantes. A sonda, indicada para crianças, adultas e idosas, é colocada pelo médico através de procedimento ambulatorial, sem cirurgia e em poucos minutos, e permanece no corpo por até dois meses. O uso propicia uma rotina plena e sem limitações, com melhoria de todos os indicadores de qualidade de vida em até 80% e efeito positivo expressivo no organismo e no círculo social das mulheres.
A extremidade superior da sonda, introduzida na base da bexiga (colo vesical), contém sete orifícios planejados para drenar a urina.
O disco superior é fixo, maleável, tem diâmetro variável e fica na entrada do colo vesical para vedar a passagem de urina por fora da sonda.
O corpo central do Vilar Cath possui três modelos entre os discos (3cm, 4cm, 15cm) para se adequar à anatomia de qualquer paciente. O diâmetro da sonda é de 14 FR (4,67mm).
O disco inferior tem diâmetro de 17 mm, é maleável, móvel e pode ser deslizado para se ajustar ao meato uretral externo (orifício de saída)
A extremidade inferior da sonda tem estrutura afunilada. É fechada por um mecanismo de oclusão preso a um conector ultrarresistente, através do qual a paciente controla a saída da urina.
Estudos realizados para testar a eficácia da sonda constataram a diminuição de 50% do registro de hematúrias, escoriações, avulsões, calcificações e fístulas na comparação com os resultados obtidos a partir do tratamento convencional. Metade das pacientes avaliadas sequer apresentou ocorrências.
O Vilar Cath reduziu os episódios de infecção urinária em até 80%, consequência, em parte, da eliminação dos resíduos a partir do processo fisiológico simulado e da facilidade de uso em qualquer lugar (diferentemente do cateterismo intermitente limpo, CIL, dependente de local e condições específicas para ser executado).
O Vilar Cath reduz em até 80% a ocorrência de infecções e até elimina reações adversas
Os estudos clínicos realizados com as usuárias do Vilar Cath constataram melhora de até 40% na capacidade cistométrica (passou de 202 ml para 282 ml).
O resultado é superior ao índice obtido pelas mulheres submetidas ao CIL durante s avaliação. As pacientes do CIL tiveram variação positiva de 7%, considerada estatisticamente insignificante (de 203 ml para 217 ml).
Os reflexos sobre a capacidade cistométrica estão relacionados à redução de perda urinária e ao aumento no aspecto funcional.
Pacientes tratadas com o Vilar Cath apresentaram aumento na capacidade cistométrica.
A melhoria dos aspectos urodinâmicos se estende à complacência vesical das mulheres tratadas com o Vilar Cath. O uso da sonda aumentou em 111% (de 9 para 19) a função no grupo avaliado, patamar bem superior aos índices registrados com o cateterismo intermitente limpo.
As pacientes do CIL apresentaram queda na 14% nos parâmetros (regrediram de 14 para 12) avaliados. O resultado verificado corroborou estudos anteriores cujas conclusões apontam para a existência de uma relação recíproca entre a recuperação da capacidade cistométrica e a melhoria da complacência vesical.
O vazamento involuntário de urina deixa as mulheres com odor desagradável e inibe a segurança para estar em ambientes públicos. As consequências são reclusão, isolamento, baixa autoestima e até depressão.
O Vilar Cath é eficaz na contenção e no controle da urina e permite às pacientes crianças frequentar a escola e às adultas sair de casa, trabalhar e se relacionar.
As respostas ao questionário SF-Qualiveen atestaram a melhora de até 80% nos indicadores de vida das pacientes do Vilar Cath em relação a medo, limitação, sentimento e impacto na vida diária.
A sonda resgata a autoestima e a confiança das pacientes para frequentar espaços públicos de convivência.
Mulheres com incontinência se queixam de problemas durante a relação sexual porque a urina molha e incomoda os(as) parceiros(as). Muitas acabam relacionamentos e evitam novos contatos com receio de constrangimentos.
Pacientes adultas mencionaram a melhoria da vida sexual como um dos principais indicadores dos benefícios provocados pela sonda, tanto pela funcionalidade quanto pela característica física. É eficaz na contenção urinária, afasta a presença do líquido e o odor característico e apresenta formato discreto, incapaz de atrapalhar o momento de intimidade.
O Vilar Cath elimina os principais obstáculos das pacientes para manter relações sexuais sem medo.
As fraldas são acessórios indispensáveis para pacientes com incontinência urinária. Mas o item preventivo é caro, não abafa os odores e incomoda física e psicologicamente. Pacientes do tratamento tradicional fazem até 8 sessões diárias de esvaziamento da bexiga e precisam usar dezenas de fraldas por mês.
O sistema antivazamento do Vilar Cath consegue diminuir e até eliminar a necessidade de fraldas. No estudo, a média do acessório usado por dia caiu de 7 para 2 - entre as pacientes do CIL, oscilou de 7 para 5.
O uso do Vilar Cath pode eliminar a necessidade de fraldas e gerar economia no tratamento da incontinência urinária
* Em comparação com o cateterismo intermitente limpo, de acordo com pesquisa registrada sob o número 33116814.9.0000.5208 na Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
Novo dispositivo para esvaziamento intermitente da bexiga em crianças e adolescentes do sexo feminino: um estudo piloto
Avaliação da sonda uretral permanente autossustentável para esvaziamento vesical intermitente em pacientes do sexo feminino portadoras de bexiga neurogênica: ensaio clínico randomizado, fase II
Um novo método de esvaziamento da bexiga em mulheres com bexiga neurogênica: Um estudo randomizado de fase II
